
波依定
共51家藥房發布54種商品 ¥24.50 ~ ¥249.00- 通用名稱:
- 非洛地平緩釋片
- 生產廠商:
- 阿斯利康制藥有限公司
- 批準文號:
- 國藥準字H20030415 |進入【藥監局】查詢真偽
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- 5mg*10片/盒
- 5mg*30片/盒
主治:高血壓、穩定性心絞痛。
- 54種商品發布
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藥品名稱: | 波依定 |
通用名稱: | 非洛地平緩釋片 |
品牌名稱: | 波依定 |
劑型: | 片劑 |
主要成份: | 本品活性成份為非洛地平。 |
性狀: | 本品為薄膜衣片,除去膜衣顯白色。 |
功能主治: | 高血壓、穩定性心絞痛。 |
用法用量: | 口服,劑量應個體化。服藥應在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次??筛鶕颊叻磻獙┝靠蛇M一步減少或增加,或加用其他降壓藥。劑量調整間一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。腎功能損害腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。 |
不良反應: | 本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫,該反應由外周血管擴張引起,是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告,但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。高血糖是本類藥物的不良反應,但在非洛地平僅有零星個案報告。 |
禁忌: | 失代償性心衰、急性心肌梗死、妊娠期婦女、不穩定型心絞痛患者,對非洛地平及本品中任一成份過敏者。 |
注意事項: | 主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR<30 ML/MIN),急性心肌梗死后心衰慎用。波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應禁忌使用 :半乳糖不耐受癥,乳糖酶缺乏癥,葡萄糖-半乳糖吸收不良。同時服用CYP 3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平,有導致非洛地平作用缺失的危險,這種聯合用藥應避免。同時服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高,這種聯合用藥應避免。同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高,這種聯合用藥應避免。與其它血管擴張劑相似,非洛地平在極少數患者中可能會引起顯著的低血壓,這在易感個體可能會引起心肌缺血,低血壓患者慎用。臨床試驗表明,劑量超過一日10 MG可增加降壓作用,但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發生率。肝功能損害的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會升高,因此建議起始劑量用2.5 MG,一天一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。準備懷孕的婦女應停止使用。本品應空腹口服或食用少量清淡飲食,應整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛生可減少牙齦増生的發生率和嚴重性。 |
藥物相互作用: | 非洛地平是CYP 3A4的底物。抑制或誘導CYP 3A4的藥物對非洛地平血藥濃度會產生明顯影響。 細胞色素P450誘導劑 :通過誘導P450而增加非洛地平代謝的藥物,如卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣約翰草(HYPERICUM PERFORATUM),當本品與卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥合用時,非洛地平的AUC降低93%,CMAX降低82%。與CYP 3A4誘導劑的合用應避免。 細胞色素P450抑制劑 :強的CYP 3A4抑制劑,如吡咯類抗真菌藥(伊曲康唑、酮康唑),大環內酯類抗生素(紅霉素)和HIV蛋白酶抑制劑。合用伊曲康唑可使洛地平CMAX增加6倍,AUC增加6倍。合用紅霉素導致非洛地平CMAX和AUC升高約2.5倍。與強的CYP 3A4抑制劑的合用應避免。 葡萄柚汁抑制CYP 3A4。同時服用非洛地平和葡萄柚汁導致CMAX和AUC升高約2倍。這種合用應避免。 他克莫司 :非洛地平可能使他克莫司血藥濃度升高。兩藥合用時,應檢測他克莫司的血清藥物濃度,可能需要調整他克莫司的劑量。 環孢素 :同時服用環孢素和非洛地平可使非洛地平的血藥濃度增加150%,AUC增加60%。但是,非洛地平對環孢素的藥代動力學的影響有限。 西咪替丁 :西咪替丁與非洛地平合用使非洛地平的CMAX和AUC增加約55%。 |
藥理作用: | 藥理作用:本品為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑(鈣通道阻滯劑),與尼群地平和/或其他鈣通道阻滯劑可逆性競爭二氫吡啶結合位點,可阻斷血管平滑肌和人工培養的兔心房細胞的電壓依賴性CA2+電流,并阻斷K+誘導的鼠門靜脈攣縮。體外研究表明,本品對血管平滑肌選擇性抑制作用強于對心肌作用;在體外可檢測到負性肌力作用,但是在整體動物中未觀察到此作用。本品可使外周血管阻力下降而致血壓降低,該藥理作用與用藥劑量相關,并有伴隨反射性心率增加。在動物和人體內觀察到本品對外周血管阻力的降低作用而致輕度利尿作用。本品的降壓作用呈劑量依賴性,與血藥濃度呈正相關。在第一周用藥時可有反射性心率增加,但該作用隨時間而減少。長期給藥心率可能增加5~10次/分鐘,β-阻滯劑可對抗此作用。本品單用或與β-阻滯劑合用時不影響心電圖的P-R間期。臨床研究和電生理研究顯示,本品單用或與β-阻滯劑合用對心臟傳導(P-R、P-Q和H-V間期)沒有顯著影響。在對沒有左心室功能不全的高血壓患者的臨床試驗中,未發現明確的負性肌力作用。本品可減低腎血管阻力而不影響腎小球濾過。在第一周用藥時可見輕度利尿、尿鈉增多和尿鉀增多作用,短期和長期治療不影響電解質。在對高血壓患者的臨床試驗中發現本品可增加血漿去甲腎上腺素水平。 毒理作用致癌實驗:在為期兩年的致癌實驗研究中,雄性大鼠分別每日給藥非洛地平7.7、23.1或69.3MG/KG,觀察到良性間質細胞瘤(LEYDIG細胞瘤)的發生率隨劑量增加而增加,但是在小鼠給藥138.6MG/KG/DAY(最大建議人用劑量的28倍)的類似研究中未發現此現象。在前面對大鼠兩年研究所使用的劑量下,非洛地平降低大鼠睪酮水平,同時相應增加血清黃體化激素。LEYDIG細胞瘤的形成可能是這些激素的繼發性作用,但是在人體內尚未發現。在相同的大鼠研究中,與對照組相比,在所有劑量組的雄性和雌性大鼠的食道凹槽中均發現病灶鱗狀細胞增生的發生率隨劑量增加而增加。在大鼠未發現其他藥物相關的食道或胃腸道病理變化。小鼠給藥非洛地平138.6MG/KG/DAY(最大建議人用劑量的28倍),雄性小鼠80周后和雌性小鼠99周后均未發現致癌作用。 |
儲藏: | 密封。 |
有效期: | 36 |
生產廠商: | 阿斯利康制藥有限公司 |
生產廠商地址: | 無錫市新區黃山路2號 |